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    <div class="contentheading">
      <h2>
				安定性テスト								</h2>
    </div> 
  </div>  
  <div>現在、製品の安定性テストは、代替医療および医薬の栄養補助食品を規制するほとんどの政府系機関によって要求されます。</div><br />
  <div>安定性テストは、製品が長い間保存されることを必要とするので、このテストは非常に時間がかかっています。 </div><br /><br />安
定性の研究(許容できる効能テストに基づいている)が、製品パッケージ上に記載される有効期限日の正当性を証明するために必要です。 
暫定的な有効期限日を決定するために安定性を見積もります。例えば新製品は、日付の１年を1週間として、１週間の間、37℃で培養するといった、促進安定
性試験にかけられるかもしれません。 
有効期限日及び、３～６ヶ月の間に示された期間中に、少なくとも3つの異なったバッチの周期的なリアルタイムのテストでそのような見積りを確認しなければ
なりません。<br /><br />生存している有機体を含んでいて、統計的に有効な記録が確立されるまで、リリース時点と、およその有効期限で終ります。<br /><br />安定性テストは、残存する湿気と他の重要なパラメータ（補助的役割の乳剤の安定性のように）がないかどうかテストする機会でもあります。<br /><br />GMP製薬は、特殊実験室を設立して、効率的かつ専門的に、安定性テストが行えるように、ニュージーランドと中国にチームを結成しました。 このチームによって、すべてのテストが技術的で規定の必要条件を満たすのを確実にします。